1月16日，復星醫(yī)藥舉行與Kite Pharma戰(zhàn)略合作啟動儀式，宣布將與Kite Pharma在華成立合資企業(yè)，引進其癌癥治療技術(shù)和產(chǎn)品，為中國淋巴癌患者帶來全球領(lǐng)先治療手段。

稍早之前，復星醫(yī)藥公告稱將投資不超過8000萬美元與Kite設(shè)立合資企業(yè)，開拓中國（包括中國大陸、香港及澳門）癌癥T細胞免疫療法市場。本次合作擬引入的首個產(chǎn)品為KTE-C19療法，該療法是一種研究中的嵌合抗原受體（CAR）T細 胞治療產(chǎn)品，用于治療復發(fā)難治的B細胞淋巴瘤及白血病，目前尚處于研發(fā)臨床階段。此外，復星醫(yī)藥還將與Kite生物深化合作，有望引進對方尚處于臨床前研發(fā)階段的另外兩款產(chǎn)品KITE-439及KITE-718。

追加14000萬美元引入另兩項技術(shù)

復星醫(yī)藥對動脈網(wǎng)（微信：vcbeat）表示，此次引入的KTE-C19療法主要適應癥之一的DLBCL（彌漫性大B 淋巴細胞瘤）：是病人數(shù)最多、極具侵略性、病情進展快速的淋巴瘤亞型之一，而化療耐藥的DLBLC 患者臨床治療選擇非常有限，歷史預后數(shù)據(jù)非常差。從目前的數(shù)據(jù)來看，該產(chǎn)品能夠為病人帶來極為顯著的療效，其臨床獲批可能較大。風險因素是不可避免的，但從近兩年的發(fā)展來看，Kite Pharma 在細胞治療方面是進展最快的，在建立合營企業(yè)以后除了產(chǎn)品層面的合作，雙方將利用各自的優(yōu)勢，將合營公司作為打造成中國領(lǐng)先的腫瘤T 細胞治療的研發(fā)及生產(chǎn)平臺，不斷增強自身研發(fā)能力，緊跟全球最先進的技術(shù)，一步一步打磨自身的實力。持續(xù)創(chuàng)新是復星醫(yī)藥一直堅持的信念，即使遇到風險我們也能夠做到從容應對。

復星醫(yī)藥在1月12日的公告中稱，未來，合營企業(yè)可能繼續(xù)引進Kite Pharma在研的后續(xù)產(chǎn)品，包括KITE-439——表達直接針對人乳頭瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR細胞治療產(chǎn)品，及KITE-718。那么，后續(xù)的合作細節(jié)（包括KTE-439、KTE-718）會與此輪合作類似嗎？

據(jù)我們了解，合資公司成立之日起的7年內(nèi)，經(jīng)新公司董事會一致同意后，可針對任一后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）行使優(yōu)先選擇權(quán)。這兩個產(chǎn)品目前尚處于臨床前研發(fā)階段，其具體治療領(lǐng)域?qū)⒏鶕?jù)研發(fā)情況而定。新公司就后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）將支付給Kite的全部費用（包括許可費以及全部里程碑付款，不包括銷售提成）預計為14，000萬美元。后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）的其他具體許可內(nèi)容尚待新公司與Kite進一步協(xié)商并簽訂相關(guān)協(xié)議后確定。

掘金癌癥治療市場

資料顯示，中國是除美國以外的全球第二大醫(yī)藥市場。隨著發(fā)病率和死亡率的上升，癌癥已經(jīng)成為中國疾病領(lǐng)域的頭號殺手，每年新增病例逾400萬，因癌癥死亡280萬人。多種中國高發(fā)的癌種五年生存率顯著低于美國，其中宮頸癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差異。根據(jù)最新預測，中國每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73，000例，其中占比最大的類型彌漫性大B細胞淋巴癌是病人數(shù)最多、極具侵襲性、病情發(fā)展迅速的淋巴瘤之一，難治型病人的臨床選擇非常有限，具有巨大的未被滿足的需求。于此，復星醫(yī)藥選擇以引進新技術(shù)的方式切入中國癌癥治療領(lǐng)域，可理解為“市場換技術(shù)”，除了看好該領(lǐng)域的創(chuàng)收能力之外，培育自身技術(shù)也是其重要構(gòu)想。

事實上，早在2009 年，復星醫(yī)藥就布局了單克隆抗體藥物研發(fā)，目前已是國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，在淋巴癌、乳腺癌等多個癌癥領(lǐng)域，復星醫(yī)藥的單克隆抗體研發(fā)平臺復宏漢霖取得了研發(fā)的重要進展，其在研的第一個品種的非霍奇金淋巴瘤適應癥和第二個品種的乳腺癌適應癥均已進入三期臨床階段。本次首先引進的KTE-C19 將與以CD20 為靶點的單克隆抗體藥物產(chǎn)生強烈互補，覆蓋整個B 細胞淋巴瘤治療階段，為中國的患者提供完整的解決方案。

本次合作的Kite Pharma在細胞免疫治療領(lǐng)域擁有多項前沿研究，擁有很強的技術(shù)優(yōu)勢，復星醫(yī)藥獲得的“共同開發(fā)和優(yōu)先商業(yè)化權(quán)力”將為其在中國市場快速鋪開打開通道。

“我們致力于為中國的癌癥患者提供全球領(lǐng)先的腫瘤免疫細胞治療技術(shù)，”Kite Pharma董事長、總裁兼首席執(zhí)行官Arie Belldegrun表示，“合營企業(yè)的成立加速了Kite Pharma進入中國這樣一個非常重要的市場，有助于我們實現(xiàn)全球影響力的重要目標。復星醫(yī)藥是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，亦是活躍的市場開拓公司，是我們在中國推進KTE-C19產(chǎn)品商業(yè)化的理想合作伙伴。我們期待著大家的共同努力，能夠滿足中國市場巨大的未被滿足的治療需求。”

“中國腫瘤治療領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的需求，此次與Kite Pharma的合作意義重大，標志著復星醫(yī)藥在中國建立T細胞免疫治療平臺邁出了重要的、戰(zhàn)略性的一步，有助于我們?yōu)橛行枰幕颊咛峁┤蝾I(lǐng)先的癌癥治療手段。” 復星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示，“此外，Kite Pharma的腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品與復星醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品有顯著的協(xié)同作用。”

復星醫(yī)藥技術(shù)引進頻出手

對于長期在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“買買買”的復星醫(yī)藥來說，本次引入僅為2017年醫(yī)藥投資的起點而絕非終點。

此前，復星醫(yī)藥已經(jīng)顯示了在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域投資的決心。如2016年出資12.61億收購印度注射劑制藥公司Gland Pharma約86.08%的股權(quán)，創(chuàng)下了去年中國醫(yī)藥企業(yè)在海外最大的一筆并購案紀錄；2016年九月復星醫(yī)藥再出資4000萬美元與達芬奇機器人生產(chǎn)商美國Intuitive Surgical公司設(shè)立合資公司，瞄準針對肺癌的早期診斷以及治療的機器人輔助導管技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品。

復星醫(yī)藥對動脈網(wǎng)（微信：vcbeat）表示，創(chuàng)新研發(fā)已進入精準醫(yī)療時代，復星醫(yī)藥近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)創(chuàng)新的靶點也逐步聚焦于此，尤其在解決腫瘤難題方面，復星醫(yī)藥緊跟全球前沿技術(shù)，致力于為患者提供最全面、最優(yōu)的診療技術(shù)和治療方案。

同時，復星醫(yī)藥在打造腫瘤精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的過程中，不斷探索新的合作模式。從傳統(tǒng)的產(chǎn)品引進模式逐漸嘗試以合作研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的合作模式，更多地參與到全球領(lǐng)先技術(shù)的研發(fā)過程中。2016 年底，復星醫(yī)藥與全球機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)導者美國直觀醫(yī)療器械公司宣布正式啟動戰(zhàn)略合作，在上海成立合資企業(yè)主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。這將為醫(yī)生提供創(chuàng)新的精準診療工具，從而提升醫(yī)療水平，造福肺癌患者。

復星醫(yī)藥董事長陳啟宇亦在公開場合表示，復星醫(yī)藥最近兩年處在整體的轉(zhuǎn)型過程。其一是正在以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動力做組織變革，其二是創(chuàng)新模式注重中國+美國。具體來看，復星醫(yī)藥以往在制藥業(yè)務上投入較多，通過近10年的時間，已在制藥業(yè)務上形成清晰創(chuàng)新路線投入，未來將持續(xù)在醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務上加碼；中國有大量的技術(shù)人員、大量的研發(fā)科學家，同時有大量的臨床數(shù)據(jù)，復星將注重引入新技術(shù)在中國的落地。

業(yè)內(nèi)人士表示，從2016到此次與Kite的合作，可以明顯看出復星醫(yī)藥在生物醫(yī)藥技術(shù)方面的布局邏輯，即收購或注資細分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，獲得其技術(shù)，然后再與自身已有業(yè)務布局協(xié)同，增進自身“造血”能力。同時，國外技術(shù)企業(yè)也樂于與復興合作，借助復星醫(yī)藥在國內(nèi)的資源，其產(chǎn)品和技術(shù)能夠快速落地，復星醫(yī)藥實際上充當了“嫁接橋梁”的作用，在此過程中，復星醫(yī)藥亦能從中受益。