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國家藥監(jiān)局:我國成為全球第二大醫(yī)療器械市場

2023-07-14 09:46 來源:央視新聞客戶端 點擊:

記者從國家藥監(jiān)局獲悉,近年來,我國醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展,2022年,醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億元人民幣,成為全球第二大市場。     

我國已形成以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為統(tǒng)領,14個配套規(guī)章,140余份規(guī)范性文件,550余項技術審查指導原則為支撐的法規(guī)制度體系;發(fā)布醫(yī)療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過90%。同時,國家藥監(jiān)局還依托高等院校和科研機構建立9個監(jiān)管科學研究基地,29個國家局重點實驗室;并與多部門合作,建立了人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個創(chuàng)新合作平臺;建立長三角、大灣區(qū)兩個醫(yī)療器械審評檢查分中心和7個醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站。截至目前,已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械217個,部分產品達到國際領先水平。

Tags:國家藥監(jiān)局 二大 醫(yī)療器械 我國 全球

責任編輯:露兒

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